Salas blancas en ambiente controlado
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Salas blancas en ambiente controlado

375251 • 19/01/2019

Las salas blancas son denominadas salas limpias o de ambiente controlado y son imprescindibles en procesos de producción e investigación.

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En la microelectrónica es necesaria una atmósfera controlada  en áreas de producción, perfectamente exentas de partículas para la fabricación de los circuitos VLSI o Very Large Scale Integrated.

En alimentación la contención de partículas y bacteriológica son requisitos imprescindibles para la calidad del producto, donde se emplean salas blancas. En la industria farmacéutica, la función es garantizar la calidad en fabricación y control.

Una correcta instalación de las salas blancas debe considerar el cumplimiento objetivos estrictos. Deben garantizar la exclusión microbiana, prevenir la contaminación en operaciones asépticas y con esta exclusión se debe conseguir una limitación microbiana.

Hay que excluir partículas microbianas, en lavados antes de su esterilización y limitar los contaminantes.

Hay que excluir la contaminación cruzada y prevenir la contaminación de un material con otro.

Diseño de las salas blancas

El proyecto de diseño de las salas blancas incluye todos los procesos que la farmacéutica precisa estableciendo el diagrama de flujo que mejor se adapte, considerando la funcionalidad, mantenimiento y control, y reflejando las conclusiones en documentos y planos que deberán aprobarse por personal cualificado.

Se debe emitir un documento de trabajo con el plano de distribución de los diferentes recintos de acuerdo a los procesos u operaciones incluidos en el proyecto.

Hay que determinar los flujos de personal, materias primas y materiales de forma lógica. Se deben diseñar áreas técnicas donde el personal de mantenimiento y control pueda acceder a las instalaciones sin interferir en las operaciones de producción habituales.

La arquitectura de las salas blancas

Hecho el diseño del proyecto, se pasa a tener en cuenta la arquitectura de las salas blancas, contemplando los aspectos relacionados con cerramientos, techos y revestimiento del suelo.

Los cerramientos y techos se construyen con paneles sándwich autoportantes ensamblados con machihembrado, de superficie totalmente lisa, considerados tabiques divisorios o como revestimiento trasdosado a una construcción existente.

Los espesores deben ser de 25  a 100 mm, con materiales de acabado en acero prelacado, galvanizado, inoxidable o plastificado, resinas sintéticas termoestables y melamina.

Para relleno del revestimiento se usa poliestireno extruído con una densidad de entre 30 y 40 kg/m3, el poliuretano de 40 kg/m3 o la lana de roca con una densidad de 175 kg/m3.

Los cerramientos y techos deben ser inertes a los microorganismos y tener un buen comportamiento frente a la acción de diferentes agentes químicos.

Para facilitar la limpieza las paredes deben rematarse en las uniones con el suelo, techo y entre ellas, mediante perfiles sanitarios de media caña.

Se emplean puertas tipo sándwich similares a los paneles autoportantes, puerta simple o doble, mirillas y enclavamientos eléctricos.

Se utilizan también ventanas deben con doble cristal de seguridad formando una continuidad con el panel y las luminarias deben estar especialmente diseñadas para ambientes estériles.

El pavimento del suelo puede realizarse en varios acabados, entre los de gran dureza, alto grado de uso y resistencia, a la vez que fácil mantenimiento y limpieza.

Así  se usa el PVC, suelos antiestáticos y el epoxy. El PVC es  pavimento para zonas con tráfico intenso, resistente a la abrasión, higiénico y de fácil mantenimiento.

Los pavimentos antiestáticos se recomiendan em salas blancas donde se fabrican aparatos de medición, sensibles a cargas electrostáticas.

Los suelos epoxy son resistentes a productos químicos, son de  larga duración e impermeables.

La filtración de las salas blancas

La filtración es el centro de la existencia de salas blancas, se deben escoger filtros adecuados tanto para prefiltrado como en el filtrado final.

La eficiencia depende de la retención de partículas de los filtros absolutos, clave para determinar la calidad del aire, hay también nuevos métodos de ensayo sobre todo para los filtros absolutos de más alta eficacia.

Los filtros absolutos más utilizados son los Hepa, o los de high efficiency particulate air filter.

Climatización de las salas blancas

La climatización de las salas blancas es de atención máxima si se quiere garantizar la máxima operatividad. El control de la temperatura y la humedad es clave y para ello el tratamiento del aire debe ajustarse a las condiciones y medidas de las salas creando un barrido de aire que ayude a la purificación.

Mediante climatización centralizada o distribuida se controla la temperatura y humedad para conseguir confort, número de renovaciones necesarias por hora y un mínimo consumo.

Se emplean bombas de calor o intercambiadores con circulación de vapor, agua fría/caliente, o expansión directa y sistemas de humidificación o deshumidificación.

Los conductos de aire se ejecutan con correcto sellado, aislados térmicamente y con sistemas de cierre estanco.

Limpieza exhaustiva del personal o material en las salas blancas

No sirve un buen diseño, una arquitectura adaptada, un sistema de filtración de alta tecnología y un circuito de climatización de primer nivel para que las salas blancas, si luego no se mantiene un estricto control de limpieza exhaustiva del personal y material que entra y sale de las salas blancas.

En las duchas de aire utilizadas se emplean jets para dirigir el caudal de aire impulsado a gran velocidad y la suciedad queda retenida en filtros absolutos Hepa.

Se emplean cabinas de extracción de gases, de flujo horizontal o vertical para extracción de gases con ventiladores y sistema de extracción fabricados con materiales resistentes a los ácidos y productos químicos.

Los gases extraídos son filtrados con un filtro de carbón activo, según el tipo de producto químico a utilizar y las moléculas del gas a filtrar son eliminadas del efluente gaseoso por retención en un medio sólido.

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